ISO 13485：2016認定にアップグレード。

Dongguan Chamax Technologies Co.、Ltd。は、高精度ワイヤーハーネス、PCBA、および電子集会の専門的なOEMおよびODMメーカーであり、本日、医療品質管理システムを最新の国際標準にアップグレードしたことを発表しました。同社は、 2019年5月27日にISO 13485：2016認定を授与され、 2016年3月30日に最初に達成されたISO 13485：2003 Standardの最初の認定に基づいて構築されました。

この認定は、医療機器業界の品質管理システム（QMS）の国際ベンチマークです。 2016年のバージョンへのアップグレードは、医療セクター向けの重要なコンポーネントと製品の製造における最高レベルの品質、リスク管理、および規制コンプライアンスに対するCamaxの継続的なコミットメントを強調しています。厳密な監査プロセスは、医療用途向けの製造プロセスの安全性、信頼性、一貫性を確保するためのChamaxの体系的なアプローチを検証します。

この成果は、品質と患者の安全性に揺るぎない焦点を当てることの証です。 2016年の最初の認定は、医療製造分野への参入を示しており、この最新の2016年標準へのアップグレードは、継続的な改善と卓越性への深いコミットメントを反映しています。当社のグローバルパートナーにとって、これは、彼らの医療機器が、最も厳しい国際的な要件を満たし、リスクを軽減し、市場への道を合理化する実証済みの堅牢なQMを持つサプライヤーによって構築されているという重要な保証を提供します。

医療技術分野のB2Bクライアントの場合、ChamaxのようなISO 13485：2016認定メーカーと提携すると、サプライチェーンのリスクが大幅に減少します。リスクに基づいた意思決定、トレーサビリティ、および厳格な規制順守を強調するプロセスの下で製品が設計および製造されることを保証します。これは、グローバル市場での承認に重要です。

Chamaxは、カスタムワイヤーハーネス、印刷回路基板アセンブリ（PCBA）、および完全な製品アセンブリの設計と生産を専門とする信頼できるOEMおよびODM製造パートナーです。コンピューティング、消費者、コミュニケーション、および医療産業に重点を置いて、Chamaxはエンジニアリングの卓越性、厳格な品質管理、顧客の成功へのコミットメントを通じてグローバルブランドを強化します。

May 27, 2019